自2015年以来，数据完整性、数据可靠性、计算机化系统验证、IT合规等这么小众的话题，逐渐被各药企所关注。纵观以往的各种培训以及相关的网站，很少有人讲具体实施的措施，花了钱去听课，老师的答复基本上是“每个企业都不一样，所以实施措施也是不一样的，要基于评估的结果实施”。有没有毛病？没毛病。能解决问题不？对于不会风险评估，不懂计算机的人来说，跟没说一样。
而实际审核缺陷，我们发现，90%以上的审核缺陷，并不是我们有造假行为，而是你无法提供有效的证据证明你没有数据造假，没有有效的措施对数据进行保护。
那么什么是数据完整性，我被面试的时候，面试官均提了这个问题，这个问题我想应该也没有标准的答案，完全看自己的理解吧。
如果用最短的语言去描述，我认为通过证据证明我们的数据是记录了审计追踪需要的所有信息，我们的人员对数据是无法伪造的，所有数据都是无保留的经过审核的，而且我们的数据具备有效的保护措施防止丢失，那么这就是数据完整性。
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